Эбрантил, раствор для в/в введ. 5 мг/мл (5 мл) (5 шт) Такеда Австрия ГмбХ

•  Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста. Фото товара условное. 

Характеристики Эбрантил раствор для в/в введ 5 мг/мл

Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Состав
1 мл раствора для внутривенного введения содержит:

действующее вещество:
урапидила гидрохлорид 5,47 мг (соответствует 5 мг урапидила),
вспомогательные вещества:

пропиленгликоль;

натрия гидрофосфата дигидрат;
натрия дигидрофосфата дигидрат;
вода для инъекций

Фармакологическое действие
Препарат Эбрантил сбалансированно снижает сАД и дАД, уменьшая периферическое сопротивление.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Механизм действия. Препарат Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.

Преимущественно блокирует периферические постсинаптические α1- адренорецепторы, т.о. препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.

В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Показания
рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности;
управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
гипертонический криз;
Противопоказания
открытый Боталлов проток;
беременность;
повышенная чувствительность к препарату Эбрантил;
аортальный стеноз;
период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции печени и/или почек, гиповолемия.

Побочные действия
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Перечень побочных явлений с указанием частоты их развития представлен в таблицах.

Побочные эффекты препарата Эбрантил (раствор для внутривенного введения)

Система органов Частота
Часто (≥ 1:100,Иногда (≥1:1000, < 1:100)Редко (≥1:10000,Очень редко (
Со стороны ССС Сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления в груди, одышка, аритмии
Со стороны ЖКТ Тошнота Рвота
Лабораторные показатели Тромбоцитопения*
Со стороны ЦНС Головокружение, головная боль, утомляемость Чувство беспокойства
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Приапизм
Со стороны мочевыделительной системы Протеинурия Нефропатия, нефротический синдром
Со стороны кожных покровов Повышенное потоотделение Аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)
Взаимодействие
Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с α-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Как принимать, курс приема и дозировка
Вводят струйно или путем длительной инфузии в положении больного лежа.

Гипертонический криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия

1. Внутривенно: 10–50 мг препарата Эбрантил медленно вводят под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта, возможно повторное введение препарата Эбрантил.

2. Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом.

Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) препарата Эбрантил вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции. Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью в/в введения.

Схема дозирования представлена на рисунке.

Примечания:

- если ранее использовались другие гипотензивные средства, то препарат Эбрантил, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы); дозу препарата Эбрантил следует соответственно скорректировать;

- при использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность; начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Передозировка
Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.

Лечение: при резком падении АД необходимо приподнять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0,5–1 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Специальные указания
Возможно одновременное применение с другими назначаемыми внутрь гипотензивными средствами.

Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения

Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Урапидил
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для в/в введ
Показания
Гипертония (повышенное давление)
Форма выпуска
раствор для в/в введ