Темпалгин, таблетки (20 шт) Софарма

Производитель
Софарма, Болгария
Состав
Действующие вещества:

метамизол натрий 500 мг;

триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.

Вспомогательные вещества:
крахмал пшеничный,
целлюлоза микрокристаллическая,
тальк,
магния стеарат,

кросповидон (коллидон К25),
титана диоксид,
полиэтиленгликоль 400,
масло касторовое,

глицерол,

дибутилфталат,

эудражит L ацетон 12,5,

краситель зеленый.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.

В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.


Показания
Болевой синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью,
болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками),
болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии),
лихорадочный синдром при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению детям до 14 лет, при беременности.

Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.


Противопоказания
Выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
"аспириновая" астма;
беременность и период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст (до 14 лет);
повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе); печеночная/почечная недостаточность умеренной степени тяжести; бронхиальная астма; предрасположенность к развитию артериальной гипотензии; длительное злоупотребление алкоголем.


Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха , повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек ( олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие
Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.


Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таблетка 1-3 раза/сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблеток.

Продолжительность приема - не более 5 дней.

Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.


Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля ; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.


Специальные указания
С осторожностью следует применять Темпалгин у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой


Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Действующее вещество
Метамизол натрия, Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых, Детям старше 14 лет
Показания
Неврит, Артроз и артрит, Гайморит, Мочекаменная болезнь, Мигрень, Грипп, Желчекаменная болезнь, Простуда
↓ Показать описание ↓